臭氧技術在GMP車間的應用

　　臭氧消毒技術是近些年引入工業的一項衛生消毒新技術，臭氧氣體和臭氧水的殺菌消毒特點，使其具備了替代現行紫外線和化學消毒方法的優勢；還能解決某些產品不能采用熱消毒辦法的問題，大大減少了能源的消耗。 
　　良好操作規范（GMP）是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，以幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

　　我國衛生部2002年頒布的《消毒技術規范》中，對臭氧的殺菌作用、使用范圍及使用方法都有明確的規定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌霉體和芽胞，病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?！?/p>

【臭氧消毒的特點】 較高的擴散性：臭氧為氣體，擴散性好，無死角，濃度分布均勻。 殺菌能力強：臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當，高于其它消毒劑。 廣譜性：適合多種致病微生物，對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。  原料易得：臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設施，節省原料儲儲所需的占地面積。 環保性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結合成氧分子，故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。

【臭氧在GMP車間的應用】 

1.空氣消毒：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，采用20mg/m3 濃度的臭氧，作用 30min，對自然菌的殺滅率達到90% 以上。用臭氧消毒空氣，必須是在封閉空間，且室內無人條件下進行，消毒后至少過 30min 才能進入?？捎糜谑中g室，病房，工廠無菌車間等場所的空氣消毒。 

2.表面消毒：用臭氧氣體消毒，臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用，但作用緩慢，一般要求 60mg/m3 ，相對濕度 ≥70%，作用 60 min～120min 才能達到消毒效果。 

使用臭氧發生器對生產車間、包裝車間空氣進行消毒 　　可以保證產品在一個良好的環境下加工包裝，減少生產過程中的污染。利用臭氧發生器制取高濃度的臭氧水對生產原料浸泡清洗，可有效分解表面的微生物、抑制細菌、霉菌、酵母菌等，達到防腐保鮮的作用。

　　將臭氧發生器直接連接在中央空調新風口的外面，臭氧通過新風口的渦流風機輸送到中央空調的風道中，然后被送入各潔凈區。按照衛生部消毒技術規范的要求，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但潔凈區的消毒不僅是對空氣中浮游菌的殺滅，還包括對物體表面沉降菌的處理，所以，設計時的濃度一般應大于10PPM。每天上班前開機1.5—2.0小時，下班后開機1小時，就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到SSOP的要求。